Препарат разработан подразделением ФМБА.
Федеральный Минздрав зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл», разработанную Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ.
«Конвасэл» — вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Дата решения: 18.03.2022», — сказано в реестре ведомства.
Согласно информации, срок годности вакцины составляет шесть месяцев при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от света месте.
Препарат представляет собой эмульсию для внутримышечного введения, объем одной дозы составляет 0,5 мл.
Ранее руководитель ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком.
Доклинические исследования вакцины завершились в июне 2021 года. В результате были доказаны ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.
По данным ФМБА, основные механизмы действия вакцины заключаются в выработке специфического клеточного иммунного ответа и фенотипа центральных клеток памяти, а также в развитии внутриклеточного вируснейтрализующего ответа.
Промышленная площадка Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России планирует выпускать до 30 млн комплектов вакцины «Конвасэл» ежегодно, сообщили пресс-служба агентства.
«Препарат планируется производить на мощностях нового цеха рекомбинантных препаратов, открытого в 2021 году в рамках Года науки и технологий на базе ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в Санкт-Петербурге. Промышленная площадка позволяет выпускать до 30 млн двукратных доз ежегодно», — сказано в сообщении.
