Разрешение у федерального Минздрава уже запрошено.
Центр имени Гамалеи обратился в федеральный Минздрав за разрешением на проведение клинических исследований вакцины от коронавируса для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Об этом сообщил глава центра Александр Гинцбург.
«Мы сегодня утром подали документы в Минздрав, как я и обещал, для проведения клинических исследований вакцины «Спутник» для детей от 6 до 11 лет», — цитирует Гинцбурга «Интерфакс».
По его словам, на проведение I и II фаз клинических исследований потребуется до двух месяцев.
«Предполагаем провести клинические исследования первой и второй фазы. Предполагаем, что с момента начала исследования эти две фазы займут до двух месяцев, и тогда мы увидим уже результат, как это было в случае с вакциной для 12-17-тилетних. Это занимает примерно два месяца», — сказал Гинцбург.
Он уточнил, что проверяться будут две дозировки вакцины: 1/10 и 1/5 дозы вакцины «Спутник V», применяемой сейчас для взрослых.
«Думаю, что в этом случае будем рекомендовать 1/10 взрослой дозы, а там посмотрим в ходе клинических исследований», — сказал ученый.
Предполагается, что исследования первых двух фаз пройдут в Москве.
Напомним, что 24 ноября Минздрав России зарегистрировал вакцину для подростков от 12 до 17 лет «Спутник М». Вакцина «Гам-Ковид-Вак М» («Спутник М») основана на той же платформе, что и оригинальный «Спутник V», и точно так же вводится двумя компонентами с интервалом в 21 день.
При этом вакцинация от коронавируса подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей, а от 15 лет — только при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия.
