А ограничения по возрасту после 60 лет — сняты.
Клинические исследования вакцины «Спутник V» свидетельствуют, что уровень иммунитета к COVID-19 у мужчин и женщин не отличаются. Об этом говорится в инструкции по медицинскому применению вакцинного препарата, опубликованной на сайте Росздравнадзора.
«Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. Уровни антител достоверно не различались у мужчин и женщин, статистически значимой разницы у добровольцев различного пола и возраста не выявлено», — сказано в документе.
Также в связи с одобрением Минздравом России применения вакцины «Спутник V» для пожилых людей в отредактированной инструкции к препарату больше нет возрастных ограничений для лиц старше 60 лет.
«Полученные в ходе клинических исследований с участием пациентов этой возрастной группы данные доказали, что введение разработанной вакцины индуцирует формирование напряженного иммунного ответа к вирусу SARS-CoV-2 с вовлечением как гуморального, так и клеточного звена иммунитета у лиц старше 60 лет. При этом профиль безопасности в группе лиц старше 60 лет не отличается от общей популяции пациентов. Принимая во внимание полученные результаты, были утверждены соответствующие результаты», — говорится в письме директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга к специалистам в области здравоохранения по вопросам регуляторных аспектов применения «Спутник V».
